1 范圍
本標準規定了化妝 品體外替代試驗應遵守的良好細胞培養規范和樣品制備規范。
本標準適用于化妝 品原料及產品 體外毒理學試驗細胞培養實驗室。如適用，也可用于藥物、食品及添加劑、日用化學品、化工原料和產品 體外毒理學試驗實驗室參考。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB 19489實驗室生物安全通用要求
SN/T 2285 化妝品 體外替代試驗實驗室規范
OECD series on principles of good laboratory practice and compliance Monitoring Number 14:Ad- visory document of the working group on good laboratory practice The application of the principles of GLP to in vitro studies,2004 OECD關于良好實驗室規范及符合性監查的系列原則14：關于良好實驗室規范工作組的咨詢文件―GLP原則應用于體外研究，2004
Guidance on Good Cell Culture Practice,A Report of the Second ECVAM Task Force on Good Cell Culture Practice.ALTA,2005, 33: 261-287良好細胞培養規范，ECVAM關于良好細胞培養規范工作組第二次報告，ALTA,2005 ,33 :261-287
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
良好細胞培養規范 Good Cell Culture Practice, GCCP
指體外實驗室從事細胞培養活動應達到和遵守的基本原則與要求。
3.2
3D培養 Three dimension culture
相對于培養皿表面的平鋪式生長，細胞在生物相容性天然材料或合成細胞外基質內的包裹式生長。
3.3
無血清培養基 Serum-free media
特殊類型細胞生長或進行特殊用途時不添加血清的培養基，無血清培養可使細胞處于統一限定的情況下進行操作，而不受復雜的血清變異因素的干擾。
3.4
化學限定培養基 Chemically defined medium
也稱純化學培養基，所有化學成分已知的培養基，適用于人或動物細胞體外培養。
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